際通醫(yī)學(xué)集團(tuán)專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品提供全球化合規(guī)技術(shù)服務(wù)，致力于幫助醫(yī)療器械廠商順利進(jìn)入國際市場，實(shí)現(xiàn)合規(guī)上市并提升產(chǎn)品競爭力。我們?yōu)榭蛻籼峁┤轿?、一站式解決方案，覆蓋產(chǎn)品全生命周期。

核心服務(wù)：

全球注冊法規(guī)咨詢與注冊服務(wù)：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場。

產(chǎn)品測試與認(rèn)證：包括國內(nèi)外注冊檢驗(yàn)、性能測試、產(chǎn)品質(zhì)量檢測等，確保產(chǎn)品符合。

全球臨床試驗(yàn)服務(wù)：提供境內(nèi)外臨床試驗(yàn)的技術(shù)支持、項(xiàng)目管理與數(shù)據(jù)合規(guī)服務(wù)，加速產(chǎn)品市場準(zhǔn)入。

體系輔導(dǎo)與法規(guī)培訓(xùn)：涵蓋 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、GMP 等質(zhì)量體系建設(shè)與培訓(xùn)，提升企業(yè)合規(guī)能力。

授權(quán)代表服務(wù)：提供東南亞、歐代（EU Rep）、美代（US Agent）、英代（UK Rep）、港代等合規(guī)代理服務(wù)，確保產(chǎn)品合規(guī)進(jìn)入各大市場。

自由銷售證書（FSC）辦理：協(xié)助客戶高效獲取 FSC，加速產(chǎn)品進(jìn)入國際市場。

全球化布局：

憑借全球化布局，際通醫(yī)學(xué)集團(tuán)已在美國、德國、西班牙、香港、巴西、俄羅斯、印度、印尼、馬來西亞、越南、泰國、沙特等國家和地區(qū)設(shè)立自營公司，提供本地化服務(wù)。我們在中國設(shè)有多家子公司（廣東、上海、北京、江蘇、湖南等），真正實(shí)現(xiàn)全球服務(wù)與本地支持的無縫對(duì)接。

企業(yè)愿景：

我們秉持“專業(yè)、高效、合規(guī)、護(hù)航”的服務(wù)理念，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，構(gòu)建覆蓋全生命周期的一體化合規(guī)服務(wù)平臺(tái)。我們的目標(biāo)是幫助中國醫(yī)療器械企業(yè)快速進(jìn)入國際市場、合規(guī)上市，并通過全球化的戰(zhàn)略布局，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。